随着德尔塔变异毒株席卷全球,美、德、法等国拟计划开展加强针接种,国药集团也已在阿联酋开展加强针研究。是否需要接种加强针的话题备受关注。
中国国药集团中国生物首席科学家张云涛23日接受了中新网、环球时报等媒体采访,介绍加强针研发情况,就相关热点话题回应各方关切。张云涛表示,从国药集团在阿联酋开展的试验来看,加强针的安全性没有问题,未来为特殊人群择机开展加强针接种应该是优先选项。
国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛 图自视觉中国
“从老百姓的角度讲,未来首先应该选择接种加强针。”张云涛告诉《环球时报》记者,从目前的数据来看,无论采用何种技术路线,针对新冠病毒的疫苗,接种半年左右抗体水平都会下降。综合各类数据看,接种中国生物灭活疫苗两针6个月后,体内的抗体水平出现下降趋势。
张云涛认为,在国内实现“应接尽接”、形成免疫屏障的情况下,为特殊人群择机开展加强针接种应该是优先选项。张云涛补充称,特殊人群一方面应该包括60岁以上的老年人,此前进行的Ⅰ/Ⅱ期临床试验显示,老年人在接种疫苗后的免疫原性低于其他人群;另一方面,餐饮、航空、快递等行业的从业人员也属于特殊人群,应该接种加强针。
国药集团在阿联酋开展了9300人的加强针研究,在阿联酋的加强针研究中,受试者接种第二针和第三针的间隔在6个月以上,张云涛表示,较长的间隔时间使得受试者体内的抗体水平得到大幅度提升,甚至能增长5-10倍,显示出加强针在预防变异毒株感染及预防发病方面作用明显。
阿联酋阿布扎比民众接种国药新冠疫苗 图自中国生物微信公众号
关于加强针的安全性,张云涛表示,“整体的安全性数据还是非常好的,不管是局部的反应和全身的反应,都符合预期,和两针的没有什么区别。”在免疫原性方面,接种第三针后,抗体增长的幅度在30%左右。
“从这些数据来看,应该讲加强针的安全性是没有问题的。”张云涛说,根据相关研判和一些非典型的成队列的研究数据来看,未来可能会在形成全人群免疫屏障、应接尽接第二针之后,择期开展加强针的接种。
据他透露,对于目前已经通过中国国家药监部门批准附条件上市的几款新冠疫苗,特别是灭活疫苗,从实验室的交叉中和试验数据来看,其对德尔塔株、贝塔株等仍具有较好的保护作用。另据一些真实世界的研究,灭活疫苗对防止德尔塔株也非常有效。
如果加强针的技术路线与前期接种的疫苗技术路线不同,会对其安全性、有效性有何影响?张云涛说,中国发布的新冠病毒疫苗接种技术指南建议使用同一个疫苗产品完成接种。“第一针接种完灭活疫苗,那么第二针也要接种灭活疫苗。如果接种第三针,也是同一个机理。”
德尔塔毒株目前已成为全球疫情的最主要毒株。截至7月末,已有132个国家和地区报告发现了该毒株。钟南山院士20日指出,多数国家在今年6月份新冠肺炎感染病例都呈下降趋势,但最近以色列、英国、美国、伊朗等国却都在增加,“这说明又有一波新的传播风要到来了”。
以色列7月30日开始为年满60岁的人群接种加强针,据以色列卫生部22日的发布数据,60岁及以上人群接种辉瑞新冠疫苗加强针后,保护效果明显好于接种两剂疫苗后。18日,美国总统拜登宣布,美国计划从9月20日起向公众提供新冠疫苗加强针。此外,已经开打或宣布加强针计划的国家还包括法国、阿联酋、韩国、英国、希腊、日本等等。
中国国药集团生产的新冠疫苗。图自视觉中国