据外媒 BGR 报道,目前全球有 100 多个团队正在研究新冠候选疫苗,其中有几个已经开始进行临床试验。此前有报道称,牛津大学科学家开发的新冠病毒候选疫苗 ChAdOx1 nCoV-19 已经进入 1 期人体试验阶段,最快 9 月就可以应急使用。研究人员已经发表了第一份研究报告,详细介绍了他们在小鼠和猴子身上进行的研究,数据显示,COVID-19 疫苗可以阻止病毒在动物体内复制。
牛津大学的科学家们几周前表示,“的首批几百万剂量的疫苗可能在 9 月前就可以上市了”。“猕猴几乎是我们所拥有的最接近人类的动物,”Munster 博士当时说,他指的是被接种并接触到病毒的 6 只猴子。他说,这项研究的结果让牛津大学团队很快就能转入临床试验,这项研究终于以未审稿的预印本形式发表了。
ChAdOx1 nCoV-19 是由一种名为 ChAdOx1 的病毒制成的,它可以感染黑猩猩,但也可以在人类中繁殖。研究人员向其添加了 SARS-CoV-2 病毒的特定蛋白质-S 蛋白。这是病毒的关键元素,使其能够链接到人类细胞内的鼻子、肺、血管和其他器官上的 ACE2 受体。研究人员希望利用 ChAdOx1 nCoV-19 来训练没有接触过 SARS-CoV-2 的免疫系统,使其识别该S蛋白,并产生免疫反应(抗体),阻止病毒攻击细胞。
研究人员给 6 只猴子接种了 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗,在免疫后 14 天后观察抗体。他们又等了两周,用 SARS-CoV-2 对这 6 只猴子以及对照组的猴子进行了挑战。然后,他们对所有的猴子进行了新型冠状病毒的测试,查看了来自肺部的鼻拭子和支气管肺泡灌洗液(BAL)。
研究人员说,所有动物的鼻拭子都有病毒,但 BAL 测试显示,只有两只接种的猴子的肺部有病毒基因组 RNA。最关键的是,病毒并没有复制,这在没有接种过疫苗的受试者身上会出现这种情况。
然后,所有的猴子都被安乐死,并采集了组织样本。研究称,接种过疫苗的猴子中没有一只出现与 COVID-19 一致的肺部病变迹象。“所有的肺部组织学上都是正常的,没有观察到病毒性肺炎的证据,也没有观察到免疫增强的炎症性疾病,”研究报告说。相比之下,3 只对照动物中的 2 只在感染后 7 天后出现了某种程度的严重的病毒性间质性肺炎。
研究人员表示,这项研究证明,即使猴子的鼻子里确实有病毒,但疫苗能有效防止病毒在下呼吸道的复制。“然而,动物们通过多种途径接受了高剂量的病毒挑战,这很可能并不能反映出现实中的人类暴露。”同样重要的是,该研究证实候选疫苗不会导致接种疫苗的动物发生“免疫增强疾病”。
该研究的数据使该团队得以转入 1 期试验,4 月 23 日开始对 1110 名患者进行队列试验。合并的 2 期和 3 期试验可能会在本月开始,最多将有 5000 人参与。阿斯利康此前已宣布与牛津大学合作,假设 ChAdOx1 nCoV-19 获批大规模使用,将在全球范围内开发和销售。