一类医疗器械备案流程？
第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。
办理材料一般情况：
1. 《第一类医疗器械备案表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
2. 安全风险分析报告 （电子件1份,复印件1份）
3. 产品技术要求 （电子件1份,复印件1份）
4. 产品检验报告 （电子件1份,复印件1份）
5. 临床评价资料 （电子件1份,复印件1份）
6. 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 （电子件1份,复印件1份）
7. 生产制造信息 （电子件1份,复印件1份）
8. 证明性文件（营业执照复印件、组织机构代码证复印件） （电子件1份,复印件1份）
9. 符合性声明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
10. 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
医疗器械备案凭证怎么查询？
国家药品监督管理局网页医疗器械产品查询入口可以查看！
医疗机构备案证和许可证的区别？
医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
医疗器械备案与许可证的区别：
1、备案与许可证的适应器械类别不同。
经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。
2、备案与许可证的管理机构不一定相同。
境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
进口第一类医疗器械由国家食品药品监督管理总局予以备案。
进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
3、二者依据的法律条例不同。
备案：《医疗器械注册与备案管理办法》
许可证：《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
农村医疗保险，生孩子需要备案吗？
部分地区需要提前备案，部分地区不用提前备案。省医保中心已确定的首批省直职工生育保险定点医院包括省、市、区级医院(见表)。另外，从3月1日起，女职工生育就不需要提前备案，所发生的医疗费实行限额报销。但具体咋报销，多数职工弄不明白。省医保中心制定的生育保险业务经办流程，其实程序也不复杂。
女职工生孩子或职工实施计划生育手术时，需要带上“一证一册一卡”，即本人的《河南省省直职工基本医疗保险手册》、医疗保险卡、《生育证》，到省直职工生育保险定点的医院就诊。如果女职工(含男职工配偶)需要转诊、转院的，则按照河南省省直职工基本医疗保险转诊、转院相关规定办理。
去定点医院生育时，发生的医疗费属于规定支付标准以内的，由省医保中心与定点医疗机构结算;超过规定支付标准和按项目结算应由个人负担的及其他生育保险基金不予支付的医疗费，则需要个人直接与医院结算。
在非定点医院发生的医疗费，先由个人垫付后，持原始发票、费用明细、病历复印件、急诊证明、医学证明和计划生育相关材料，到省医保中心按规定结算。
医疗器械备案凭证有效期为几年？
五年。
医疗器械的备案凭证，有效期都是五年，五年之后，还想要继续经营，可以去当地的食品药品监督管理局进行续期，只要提交相关的资料就可以。
《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。