医用口罩器械号什么意思?
医用口罩器械号指的是,手续齐全,符合国家医疗器械备案程序。一般分为一类、二类、三类医疗器械备案。一般口罩都是二类医疗器械,批准文号都是X械注准。手续包括营业执照,生产许可证,注册证,已经MA也就是省级检验报告单。器械号产品一般为民用,是纳入医保刷卡清单的。
什么是口罩的备案号?
备案号就是企业的执行标准/产品执行标准号:是指对企业对所生产产品的结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定,它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求,以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。企业标准备案,是指企业将这一标准在其发布后,递交给负责制定标准的部门或单位,
超市卖医用口罩需要备案吗?
需要备案。
超市在没有取得医疗器械销售资格的情况下,是不能卖口罩的。
医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩均属于二类医疗器械;
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案,并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。
君格医用口罩是正规厂吗?
君格一次性医用口罩,可能是疫情特殊时期监管部门临时特批的医疗器械。
“君格一次性医用口罩”包装上写明备案号为“粤汕械备20200038号”那么该口罩不是正规医疗器械。