北京二类医疗器械备案要求(北京二类医疗器械备案)-编程之家

二类医疗销售网上备案流程?

二类医疗器械网上备案流程:

一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料:

1、营业执照;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;

3、组织机构与部门设置说明;

4、经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;(附房屋产权证明文件)

6、经营设施、设备目录;

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、鼓励使用计算机信息管理系统;

9、经办人授权证明;

10、签字并加盖公章的申请表扫描版;

11、其他证明材料。

二类医疗器械资质什么地方有?

一类是向市要家具备案;

二类的医疗器械是向省、直辖市、自治区省级的食品药品监督管理局申请。

三类的医疗器械是向国家食品药品监督管理总局申请医疗器械注册证