5 月 2 日消息,近期中国生物宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款奥密克戎变异株(以下简称“奥株”)灭活疫苗,国药中生生物技术研究院 / 新型疫苗国家工程研究中心(以下简称“中国生物研究院”)研发的重组新冠疫苗,共计三款奥株新冠疫苗获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件。这是中国生物奥株新冠疫苗全球多中心临床试验的重要进展。
阿联酋阿布扎比卫生部批准的临床研究为序贯免疫临床研究,将采取随机、双盲、对照研究的形式开展。入组志愿者为已接种 2 剂或 3 剂原型株新冠灭活疫苗的 18 岁以上人群。临床研究的目的是评价两款奥株灭活疫苗和一款重组新冠疫苗的安全性和免疫原性。
中国生物表示,在阿联酋开展临床试验具有良好的基础和专业团队支撑,以及经验丰富的研究者。试验不仅能够完整地获得安全性和免疫原性的数据,而且能够覆盖更多国别的人群,使试验更具全面性和权威性。
《全球首支奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床试验第一针在杭州完成接种》