2 月 20 日消息,科兴制药晚间发布公告,全资子公司深圳科兴药业有限公司于 2022 年 2 月 18 日与深圳安泰维生物医药有限公司签署《SHEN26 项目合作协议》,在全球范围内,安泰维将其取得的或持有的 SHEN26 知识产权独占许可给深圳科兴,将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。
曾报道,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片 / 利托那韦片组合包装(即 Paxlovid)进口注册。
目前,辉瑞 Paxlovid 是全球唯一专门针对新冠病毒研发、高度有效并且获批的口服小分子新药,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。
近期美国 FDA 已宣布临时授权使用辉瑞 Paxlovid,其中的特效药物分子 Nirmatrelvir 的靶标就是 3CL 蛋白酶。业界认为,辉瑞 Paxlovid 在不到两年的时间里从源头靶点发现、到临床试验最后获批堪称制药史上空前奇迹。