药品备案是什么?
药品备案的意思就是写入被记录的档案中,如果以后发生法律纠纷或者违法行为,都可以从记录的档案中查询出来。
国家为了有更好的管理秩序,减少法律纠纷或者违法犯罪的行为,很多领域都会进行备案登记,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购。
怎样查药监局有没有你的备案?
1、点击国家药品监督管理局网站进入查询页面;
2、点击你需要查询的内容,这样以常用药品来举例;
3、在红框中输入药品的名称,点击【查询】按钮;
4、红框中就是查询的结果,点击进入第一个;
5、会出现药品的相关备案信息,这就能知道该药品已经经过备案了。
拓展资料
国家食品药品监督管理总局(简称CFDA),2013年3月22日挂牌成立,将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合,对食品和药品的生产、流通、消费环节进行无缝监管。
【参考资料】
来自百科:https://www.baike.com/wiki/药监局/1236198?prd=home_search&search_id=40vjv3sdhjve2o&view_id=3f3lehyzzvg074
药监局备案需要什么手续?
以药品包装标签说明书备案为例,办事程序如下:
(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;
(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;
(三)药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》,移交省局政务受理部门;
(四)药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版;省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》;
(五)须报国家局审批的,按照《药品注册管理办法》的规定办理;
(六)个别品种因特殊情况如设备技术等原因,其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的,由省局受理,报国家局审批,同意后可减少标注内容。
药监局备案走什么流程?
以药品包装标签说明书备案为例,办事程序如下:
(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;
(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;
(三)药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》,移交省局政务受理部门;
(四)药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版;省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》;
(五)须报国家局审批的,按照《药品注册管理办法》的规定办理;
(六)个别品种因特殊情况如设备技术等原因,其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的,由省局受理,报国家局审批,同意后可减少标注内容。
药监备案是什么意思?
药监备案是指药品经过国家药品监督管理部门的审查、检验和认定合法性和安全性,得到批准上市的过程。药品在获得药监备案后,方可在中国境内生产、销售和使用。药监备案主要是为了确保药品的质量、安全和有效性,对保护公众健康起到了至关重要的作用。药监备案是贯穿整个药品生命周期的重要环节,涵盖了药品研发、生产、销售和使用等方面,对药品的质量和安全有着严格的监管和控制,是保障公众健康和用药安全的重要措施之一。