口罩医疗器械备案号(口罩医疗器械备案)

口罩采购需要产品备案吗?

个人购买使用是不用备案的,如果你是商家销售是需要的,因为医用口罩属于国家二类医疗器械,经营实行备案管理。若需网上销售,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易备案。

怎么查口罩药监局备案?

步骤/方式1

1、进入国家药品监督管理局官网首页,点击“医疗器械”。

步骤/方式2

在左侧“医疗器械查询”板块找到“国产器械”或“进口器械”并点击。

步骤/方式3

在搜索框输入要查询的企业名称、产品名称等,就可以查询口罩详细信息。

步骤/方式4

查看查询结果。点进去主要看产品名称,如果显示是“一次性使用医用口罩”、“医用外科口罩”或“医用防护口罩”,那么就属于医用口罩范围;若不含“医用”字样,像写着“一次性无纺布口罩” “普通防护口罩”等等不含“医用”字样的,都不属于官方注册的医用口罩范围。

超市卖医用口罩需要备案吗?

需要备案。

超市在没有取得医疗器械销售资格的情况下,是不能卖口罩的。

医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩均属于二类医疗器械;

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案,并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。

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风君子

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