试验备案材料是什么(试验备案材料)-编程之家

化验室用的危险化学品需要备案吗?

一般危险化学品不需要备案,涉及到易制毒化学品和剧毒化学品需要向当地公安机关申请办理购买证。易制爆化学品的购买,也要申请备案。现在可以网上申请,公安在线审批。申请材料包括公司的营业执照,法人和经办人的身份证,销售单位的相关证件和许可证。购买完成要在网上系统录入购买记录和使用记录。

公安局会派人定期检查,库存量是否与使用台账一致,是否双人双锁,是否有管理制度等等。

药物临床试验机构备案是什么意思?

所有新药上市之前为了测试药品用药安全都需要经历药品临床试验,一般临床试验分为I、II、III期。提供药品临床试验的机构一般为医疗机构,需要向主管单位进行申报备案。

面膜备案成分与配方有什么差别?

配方是实验没有确定的,备案是确定的成分

医疗器械主要研究者备案要求?

医疗器械临床试验主要研究者应当具有高级职称,参加过3个以上医疗器械临床试验,办理备案专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致;

(九)已开展相关医疗业务,能够满足医疗器械临床试验所需的受试人群要求