药监备案需要什么证件?
以药品包装标签说明书备案为例,办事程序如下:
(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;
(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;
(三)药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》,移交省局政务受理部门;
(四)药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版;省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》;
(五)须报国家局审批的,按照《药品注册管理办法》的规定办理;
(六)个别品种因特殊情况如设备技术等原因,其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的,由省局受理,报国家局审批,同意后可减少标注内容。
公募基金登记备案流程?
首先,公开募集基金的基金管理人的董事、监事、高级管理人员和其他从业人员,其本人、配偶、利害关系人进行证券投资,应当事先向基金管理人申报,并不得与基金份额持有人发生利益冲突。
公募基金的发行实行审核制,需要经历申请注册-发行审核-产品募集-备案审核-公告成立五个阶段。
1.申请注册。基金管理人需要向证监会提交基金合同、托管协议、招募说明书草案;申请报告;法律意见书等材料。
2.发行审核。证监会在收到基金管理人提交的注册申请材料后6个月内进行审核,作出注册或者不予注册的决定。
3.产品募集。基金管理人需要在证监会批准发行之日起6个月内开始募集,并在募集开始后3个月内完成募集。
4.备案审核。基金募集完毕后,基金管理人需要向证监会申请基金备案。在备案阶段,证监会主要审核的是基金募集规模是否达到了相应的标准,比如,封闭式基金要达到预设规模的80%、开放式基金要超过准予注册的最低标准。为此,管理人需要向证监会提交产品募集规模的验资报告,待证监会审核通过后即完成备案。
5.公告成立。基金管理人应在收到证监会备案确认文书的次日进行公告。
燃气热水器备案需要什么手续?
需要厂家给的安装产品资质、燃气管理部门发的燃气管道施工安装资质。才可以备案,燃气热水器安装资质有两块。
一是厂家给的安装产品资质。
二是燃气管理部门发的燃气管道施工安装资质。因为燃气是特殊商品,具有易燃易爆以及易中毒(煤气)的特点。这类资质必须到燃气管理部门进行申请并审核通过获得资质后方可进行安装施工。
备案流程:能效检测应在有资质的实验室进行。依据相应能源效率标准检测合格之后,我中心出具能源效率检测报告。检测报告是产品能效标识所标注能耗指标的重要依据。报告原件要提交给能效标识管理中心审核和备案。燃气热水器测试在三个工作日
国药准字号审批流程?
流程如下:
一、国家药监局产品注册申请表。
二、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见,按下列顺序提交。
1、生产现场审核表
2、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表
3、产品配方、产品使用说明书、标签
4、生产工艺简述和简图
5、生产设备清单
6、生产企业卫生许可证、GMP认证证书
7、其它资料。
三、经检验机构认定的产品出具的检验报告及相关资料,按以下顺序向审批部门 提交:
1、检验申请表
2、检验受理通知书
3、产品说明书
4、采样单
5、理化检验报告
6、安全性检验报告
7、其它检验报告
四、国家药监局行政许可的流程。
批准通过取得国家药监局、卫生部门的相关手续:
1、产品执行标准号
2、产品标准审核表
3、国家权威检测报告
4、产品包装设计
5、产品包装备案
6、授权协议书
7、SC质量认证
8、生产企业卫生许可证
9、其它相关资料。
五、申报产品批文需要提交以下基本材料
1、产品说明、工艺流程、600克检测样品
2、营业执照、组织机构代码证、税务登记证
3、法人身份证、专利证书、商标证书
4、生产许可证、GMP厂认证证书
5、提供委托代理证明。
潍坊市个人怎么查询房屋备案?
1、通过搜索找到所在城市房产管理局官方网站。
2、进入到房管局的网站页面之后,找到商品房信息查询,点击进入,里面有关于当地商品房备案的相关信息查询入口。
3、如果想要查询房产备案档案,就点击“房产档案网上查询”即可。
进入之后,会有一个查房产备案档案的说明书,
在阅读了说明书以后,点击“我已了解并同意以上信息”,就会进入到输入资料的界面,
输入相关信息,通过手机验证后,即可查询到房产备案档案。
4、如果想要查询楼盘备案信息,就点击“商品房备案查询”,进入之后输入需要查询的楼盘信息,
根据步骤点击查询即可,可以查询到楼盘的具体销售备案状况。