二类医疗器械经营备案怎么看成功不成功?
药监局官网上可以查询,不成功有提示
二类医疗销售网上备案流程?
二类医疗器械网上备案流程:
一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料:
1、营业执照;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;(附房屋产权证明文件)
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、鼓励使用计算机信息管理系统;
9、经办人授权证明;
10、签字并加盖公章的申请表扫描版;
11、其他证明材料。
在淘宝办理二类医疗器械资质备案?
二类医疗器械资质备案,不是在当地办理的营业执照.
两个不同的证件,先办理营业执照是必须的经营证件, 然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的.
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:
1.营业执照和组织机构代码证复印件.
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.
3.组织机构与部门设置说明.
4.经营范围、经营方式说明.
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料.
参考资料
二类医疗器械备案
.二类医疗器械备案
二类医疗器械经营备案证怎么办理?
向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》。 申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料。
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件。
3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。
4、拟办企业组织机构与职能。
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
7、拟办企业经营范围。