超市卖医用口罩需要备案吗?
需要备案。
超市在没有取得医疗器械销售资格的情况下,是不能卖口罩的。
医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩均属于二类医疗器械;
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案,并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。
n95口罩生产许可证都有哪些?
生产n95口罩需要:公司营业执照、医疗器械经营许可证、医疗疗器械经营备案等资质。N95型口罩是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所,NationalInstituteforOccupationalSafetyandHealth)认证的9种颗粒物防护口罩中的一种
望天湖一次性医用口罩正规吗?
正规。望天湖一次性使用医用口罩,备案号:粤揭械应急备014号,生产企业:广东望天湖生物科技股份有限公司,条码:6973095560138。
医用口罩是消字号还是械字号?
医用口罩属于医疗器械,建议消费者到药店购置医用口罩,尽量选择“械”字号产品。
选择产品包装完整和标识有生产信息的产品,如标示有“灭菌”“无菌”字样,请务必查看包装是否密闭完整;检查产品名称是否为医用口罩及产品使用说明;医用口罩包装应有生产厂家、生产地址、生产日期等中文标识和医疗器械产品注册证编号等信息。
口罩药监备案什么意思?
说明这种口罩是医用口罩,有防病毒功效