械字号与械备案号有什么区别?
首先,含义不同:械备号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
其次,类别不同:械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售。而械备号属于医疗器械产品。不属于药品,属于医疗器械。是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的。可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
个人卖膏药需要什么手续在微店卖?
从合法的角度看:
1、先要到“食品药品监督管理局“申请取得膏药生产“许可证”;
2、到工商部门登记备案;
3、如果涉及你店为患者诊断和治疗,那么还需要到卫生局申请取得你场所的《医疗机构执业许可证》和医生的《医师资格证书》、《医师执业证书》。
4、在完善上述3条的情况下,还要考虑网络经营药店的相关许可条件。要合法开微店卖膏药,很难的(也是国家对患者负责的体现)!!