口罩采购需要产品备案吗?
个人购买使用是不用备案的,如果你是商家销售是需要的,因为医用口罩属于国家二类医疗器械,经营实行备案管理。若需网上销售,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易备案。
销售n95口罩需要什么资质?
n95口罩属于二类医疗器械,销售n95口罩需要取得药品经营许可证及医疗器械经营许可证。
在取得行政许可证后,还要向注登记机关申请取得营业执照,才可以从事n95口罩销售经营活动。
口罩械字号和消字号?
消字号和械字号的区别是:
1、作用方式不同:消字号口罩通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用;械字号口罩则是通过物理方式产生作用,不含有植物或药物成分。
2、作用范围不同:消字号口罩只能用于消毒杀菌,杀灭病原微生物,不具备调节人体生理功能功效,一定切记不能出现或暗示治疗效果。械字号口罩则是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
3、申报费用和周期不同:消字号口罩的申报周期大概在2到3个月左右,费用一般不超一万,不需要做临床实验。械字号口罩分为一类、二类、三类,申报难易程度从低到高。二类、三类需要做临床实验,一类直接厂家备案即可,具体费用和时间根据实际情况决定。
口罩属于哪个类?
口罩属于防护类用品,有医疗防护,灰尘防护,严寒防护,它的材质有多种多样的,有纱布的,有聚丙烯的。现在在这个病毒肆虐的时候,这种防护品更是必不可少的。