办防护衣证件要多久?
三个月。
防护服二类产品备案资料齐全的情况下,二类医疗器械备案是即办件,发放备案凭证以后,3个月内会对第二类医疗器械经营企业开展现场核查,但具体还是要看各地区的实际情况来。
医用防护国家标准?
1、口罩
口罩医用标准总结(国内& 国外外标准)
【国内标准】
医用防护口罩 GB 19083-2010
3M 1860/1870/9132 可以,3M1860为一线员工最标配!其它 3M 款基本不行
其他防护口罩 n95/n99
中国 GB2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率≥95%
用于非以下情形:
近距离接触感染病人;进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等;产生体液喷溅可能的操作
必须面部贴合不漏气,不带呼吸器
医用外科口罩 YY 0469-2010 或者 0469-2011,需要独立包装(除了防护口罩外,医用外科口罩也非常需要)
2、防护衣
【国内标准】
防护服 符合国标 GB19082-2003 或 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》
3、护目镜
【国内标准】二级以上医用护目镜 – Medical Safety Googles / Protective Eyewear,弹性佩戴(可以和近视镜兼容);视野宽阔、必须有防溅功能,不能带通风口;医生推荐型号 3M 1623AF /1621AF 防护眼镜(国内);GA500护目镜(海外);其他符合条件的护目镜也可
4、消毒液
8%的过氧化氢消毒液,是现在医院最紧缺的物资,8% 是需要化工标准,浓度一定要保障
5、其他物资:一次性手术衣、乳胶手套、全面型防护面罩/全面型呼吸防护器/正压式头套。
医用防护服国家标准?
医用防护服标准如下:
1、表面抗湿性,防护服外侧沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的要求。
2、断裂强力,防护服样材的断裂强力应不小于45N。
3、断裂伸长率,防护服样材的断裂伸长率不小于30%。
4、过滤效率,防护服对非油性颗粒的过滤效率不小于70%。
5、阻燃性能,具有阻燃性能的防护服应符合GB17591-1998中B2级的要求。
6、抗静电性,防护服的带电量应不大于0.6uC。
7、皮肤刺激性,防护服材料应无皮肤刺激反应。
8、微生物指标,防护服应符合GB15979-2002中微生物指标的要求,包装上标志有灭菌或无菌字样