口罩应急备案(口罩紧急备案)

买医用口罩需要哪三证?

购买医用口罩是不需要三证的,只有卖医用口罩的需要的资质根据医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。

超市卖医用口罩需要备案吗?

需要备案。

超市在没有取得医疗器械销售资格的情况下,是不能卖口罩的。

医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩均属于二类医疗器械;

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案,并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。

出售一次性民用口罩需要资质么?

现在疫情期间,口罩不分民用和医疗,出售口罩需要二类医疗器械备案凭证。

对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,二类 医疗器械备案凭证是必备的资质。

医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。

一次性民用口罩不备案会怎么样?

一次性民用口罩不备案会被取消生产许可证。严重的还要罚款

如果是一次性口罩是一般日用防护品,到省工商局备案即可;如果是一次性医用口罩,则需到省食品药品监督管理局备案。

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风君子

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